Услуги

Мы готовы сопровождать Вас на всех этапах постановки продукта на производство: начиная с идеи, заканчивая регистрацией и выпуском на рынок. Наша компания оказывает следующие услуги:

1

Контрактное производство медицинских изделий

Розлив биополимерных композиций в преднаполняемые шприцы, а также во флаконы, услуги по лиофилизации термолабильных веществ, упаковка и этикетирование готовой продукции. 

 

 

5

Разработка, прототипирование и выпуск опытной серии биополимерных составов

Выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) по направлению биополимерных составов для медицинского применения.

 

dizajn

Дизайн и разработка блистерной и внешней упаковки

Выполнение работ по созданию уникального дизайна для вашего бренда, а также разработка конструкции жесткой блистерной упаковки.

 

pomosch-v-prohozhdenii-go

Помощь в прохождении Государственной регистрации

Консалтинговые услуги по процедуре Государственной регистрации медицинских изделий, а также разработка нормативной документации.

 

iso13485

Разработка документов по Системе Менеджмента Качества

Консультации по сертификационным требованиям и необходимому комплекту документов, помощь в разработке и внедрении СМК.

 

validaciya-processov

Валидация процессов производства

Услуги по валидации процессов стерилизации, асептического розлива.

 

 

6

Лабораторные исследования

Проведение испытаний продукции по показателям: бактериальные эндотоксины, бионагрузка, уровень pH, вязкость, стерильность, герметичность флакона/шприца.

© «Сигма Лаб», 2019