Контрактное производство медицинских изделий

Контрактное производство — это производство продукции на заказ на мощностях независимого изготовителя, который обеспечивает полное соблюдение технологического цикла и тщательный контроль качества, как визуальный, так и с применением лабораторных методов диагностики, соответствии с требованиями заказчика.

dlya-zagolovka-i-dlya-raz

Контрактное производство значительно упрощает процесс разработки и вывода на рынок Вашего изделия. Несколько простых шагов для получения своего продукта:

- Согласование технического задания, либо разработка индивидуальной формулы для заказчика

- Разработка базовой документации для внедрения продукта на производство

- Изготовление опытной серии

- Испытание опытной серии в аккредитованных лабораториях

- Государственная регистрация

- Выпуск промышленной серии

Наши производственные мощности:

— зона подготовки растворов, стерильного розлива во флаконы и укупорки - ламинарные укрытия, обеспечивающие 5 класс чистоты по ISO;

— зона розлива и укупорки нестерильных растворов в шприцы;

— зона стерилизации;

— зона упаковки и этикетирования.

Все помещения прошли аттестацию соответствия заявленному классу чистоты ISO 7.

Розлив биополимерных композиций в преднаполняемые шприцы

rozliv-shpric

  • Cтеклянные 1 мл long, 1 мл, 2,25 мл, 3 мл
  • Циклоолефиновые 0,5 мл long, 1 мл long, 0,5 мл, 1 мл

Мы разливаем как невязкие, так и вязкие и даже сверхвязкие биополимерные растворы. Машина осуществляет автоматическую дозировку, наполнение и герметизацию шприцев.

Розлив во флаконы (10R, 6R, 2R)

depositphotos_6293680

Машина автоматически сортирует и подает флаконы (10R, 6R, 2R), разливает раствор по флаконам, сортирует пробки, укупоривает флаконы, удаляет дефектные продукты и выводит готовый продукт.

Лиофильная сушка термолабильных веществ

lyophilization_of_ph0

После лиофильной сушки материалы сохраняют исходную структуру, что особенно важно для препаратов как природного, так и синтетического происхождения. При данном методе обработки  большинство белков не подвергается процессу денатурации и может сохраняться при умеренном охлаждении (около 0 °C). Ткани и препараты при увлажнении, гидратации практически полностью восстанавливают свои первоначальные свойства.

Упаковка и этикетирование 

b_big_design_prototy0

Сигма Лаб осуществляет упаковку продукции в жесткий блистер и во внешнюю упаковку, а также располагает линией упаковки и этикетирования. Этикетировочные машины - неотъемлемая часть процесса маркировки на современных производствах.

© «Сигма Лаб», 2019