Вакансия ведущий специалист отдела обеспечения качества

Компания ООО «Сигма Лаб» ищет в свою команду ведущего специалиста отдела обеспечения качества в отдел контроля качества.

ООО «Сигма Лаб» - это научно-производственное предприятие, задача которого разрабатывать, создавать прототипы и запускать в серийное производство медицинские изделия на основе биополимеров.

Вся продукция компании выпускается в условиях чистых комнат 7 класса ИСО, наша площадка имеет европейский сертификат ISO 13485.

Мы осуществляем розлив нашей продукции в преднаполняемые шприцы и флаконы на автоматизированных линиях розлива.

Продукция компании используется в таких областях как общая хирургия, артрология, онкология, урология, эстетическая медицина, офтальмология. В настоящий момент компания также производит тест-наборы реагентов для выявление COVID-19.

Мы - молодая, динамично развивающаяся, компания, основной целью которой является непрерывное развитие, обучение и реализация новых проектов. Мы находимся в сердце российских инноваций, что дает нам возможность безграничного доступа к научно-технической базе ИЦ Сколково. Средний возраст наших сотрудников составляет 30 лет. Наш дружный коллектив ждет Вас!

 

Ваши будущие задачи:

- разработка, внедрение и совершенствование системы менеджмента качества,
внедрение стандартов GMP на предприятии;

- разработка и формирование регистрационного досье для первичной
регистрации медицинских изделий;

- разработка технической и эксплуатационной документации для регистрации
медицинских изделий;

- организация и проведение мероприятий по повышению качества продукции,
разработкой и внедрением стандартов и нормативов, показателей,
регламентирующих качество продукции, наиболее совершенных методов контроля,
предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций.

- проведение работ по ведению объединенной базы внутренних документов
Предприятия по системе качества (СОПы, Инструкции, Спецификации, Маршрутные
карты, документы по валидации/квалификации);

- осуществление работы по анализу рекламаций, изучению причин
возникновения дефектов и нарушений технологии производства,ухудшения качества работ, выпуска брака, по разработке
предложений по их устранению, а также контролю за осуществлением необходимых мер по повышению
ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей
установленным требованиям.

Требования:

  • высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химико-
    технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское) и стаж работы по
    специальности не менее 2 лет;
  •  наличие дополнительного образования в области системы
    менеджмента качества и GMP (желательно);
  • знание законодательства в отношении регистрации и сертификации
    медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в
    России;
  •  знание актуальных требований к регистрации и сертификации медицинских
    изделий;
  •  знание отраслевых методических, нормативных документов, стандартов GMP и
    ISO 13485 в области производства и контроля (желательно).

 

Мы предлагаем:

  • работа в стремительно развивающейся компании в Инновационном Центре Сколково или в Обособленном структурном подразделении Технополис (м. Текстильщики);
  • интересные задачи;
  • молодая и дружная команда профессионалов;
  • официальное оформление по ТК РФ;
  • чай, кофе в оборудованной кухне.

 

Контакты:

Адрес: 143026, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой Бульвар, д. 42, стр. 1

ОЭЗ «Технополис», Волгоградский проспект, д. 42, корпус 5.

Специалист по работе с персоналом – Огонькова Людмила, электронная почта: l.ogonkova@sigmalab.pro

 

 

© «Сигма Лаб», 2021