Лабораторные исследования

Начиная с 1999 года, производство медицинских изделий требует соответствия нормам, указанным в законодательстве Российской Федерации.  

Закон «О порядке регистрации медицинских изделий» требует, чтобы любая фармацевтическая продукция имела заключение о лабораторных исследованиях. Его могут предоставлять только испытательные лаборатории аккредитованные по классу 42 МКТУ, к которым относится и Сигма Лаб.

От качества и безопасности МИ зависит здоровье, а зачастую и жизнь человека, поэтому, наша компания заботится о своих клиентах и стремится создавать продукты наивысшего качества. Вся продукция проходит испытания в независимых лабораториях с прогрессивными медицинскими технологиями.

laboratornye-issledovaniy

Лабораторные исследования в рамках производственного контроля

Лабораторные исследования в рамках производственного контроля проводятся на протяжении всего его цикла - как перед началом выпуска каждой партии продукции, так и во время ее создания.

Сигма Лаб проводит внутренние испытания для полной уверенности в стерильности и безопасности произведенного продукта. Все методики испытаний соответствуют стандартам ISO для лабораторий  

Внешний контроль качества лабораторных исследований

Внешний контроль качества лабораторных исследований происходит при взаимодействии с 6 референтными лабораториями. Результаты проходят трехэтапную статистическую обработку в соответствии с нормами Федеральной системы внешней оценки качества. 

Проведение лабораторных исследований

Контроль качества проходит на всех этапах производства. Входящее сырье проверяется на следующие показатели:

  • уровень бактериальных эндотоксинов;
  • уровень бионагрузки;
  • проходит промежуточный контроль уровня pH раствора и его вязкости;
  • конечная продукция проходит тест на стерильность и контроль герметичности.

Медицина, косметика, биохимические исследования, испытательная лаборатория

Наша компания сотрудничает с аккредитованными лабораториями более чем в 10 направлениях исследований. Современные аналитические установки с цифровым контролем качества позволяют получать результаты с погрешностью всего в 0,01%. За время работы мы испытали более 1000 видов медицинских препаратов и продуктов бьюти индустрии.

Заказать лабораторные исследования в Сигма Лаборатория

Вы можете заказать проведение лабораторных исследований в России, обратившись к нашим менеджерам по телефонам, указанным на сайте. Расценки компании ниже по рынку на 10%, а современное европейское оборудование гарантирует надежный контроль качества.

© «Сигма Лаб», 2019